Unione europea della salute: definito dalla Commissione un portafoglio
delle 10 cure anti COVID-19 più promettenti Si concretizza oggi una delle azioni
principali della strategia dell'UE sugli strumenti terapeutici contro la
COVID-19 con la definizione da parte della Commissione di un portafoglio di 10
potenziali strumenti terapeutici contro la COVID-19. L'elenco è basato su un
parere scientifico indipendente ed è incentrato su medicinali candidati per la
COVID-19 che saranno probabilmente autorizzati e, di conseguenza, a breve
disponibili sul mercato europeo. Tali strumenti terapeutici saranno utilizzati
al più presto per curare i pazienti in tutta l'UE, a condizione che la loro
sicurezza ed efficacia siano state confermate dall'Agenzia europea per i
medicinali. La vaccinazione contro la COVID-19 offre
la migliore protezione preventiva contro l'infezione, le sue forme gravi, la
perdita di vite umane e le conseguenze a lungo termine della malattia. Se la
vaccinazione rappresenta il modo migliore per porre fine alla pandemia e
tornare a una vita normale, parallelamente si intende anche garantire la
disponibilità degli strumenti terapeutici contro la COVID-19 per curare le persone
infette. Margaritis Schinas, Vicepresidente
per la Promozione dello stile di vita europeo, ha dichiarato: "Nel
continuare ad affrontare la sfida della COVID-19, è importante dotarci di altre
protezioni oltre alla vaccinazione. La definizione di 10 strumenti terapeutici
contro la COVID-19 garantirà che i cittadini ricevano le cure più promettenti
contro il virus." Stella Kyriakides, Commissaria per
la Salute e la sicurezza alimentare, ha dichiarato: "La vaccinazione è
l'unico strumento per prevenire i ricoveri e i decessi causati dalla COVID ed è
pertanto l'unica via d'uscita dalla pandemia. Tuttavia, è nel
contempo necessario offrire cure sicure ed efficaci ai pazienti affetti da
COVID-19 per combattere l'infezione, incrementare le probabilità di guarire in
tempi rapidi, ridurre i ricoveri ospedalieri e, soprattutto, prevenire la
perdita di vite umane. Abbiamo già firmato 4 contratti di aggiudicazione
congiunta per diverse cure per la COVID-19 e siamo pronti a negoziarne altri.
Il nostro obiettivo è autorizzare almeno 3 strumenti terapeutici nelle
prossime settimane e, se possibile, altri 2 entro la fine dell'anno e aiutare
gli Stati membri ad avervi accesso il prima possibile." La strategia dell'UE sugli strumenti
terapeutici contro la COVID-19 è parte integrante del lavoro svolto per
costruire un'Unione europea della salute forte ed è modellata sulla strategia
dell'UE per i vaccini, che ha dato risultati sono positivi. Un gruppo di esperti
scientifici indipendenti ha esaminato 82 strumenti terapeutici candidati in fase
avanzata di sviluppo clinico e ha individuato i 10 candidati più promettenti
per il portafoglio di cure anti COVID-19 dell'UE, tenendo conto del fatto che
sono necessari tipi di prodotti differenti a seconda delle popolazioni di
pazienti e delle fasi e della gravità della malattia. L'elenco è suddiviso in 3
categorie terapeutiche e continuerà a evolvere con l'emergere di nuove prove
scientifiche.
Prossime tappe Sei degli strumenti
terapeutici selezionati sono già oggetto di revisione ciclica (rolling review) o di una
domanda di autorizzazione all'immissione in commercio presentata all'Agenzia
europea per i medicinali e potrebbero presto ottenere l'autorizzazione, a
condizione che i dati definitivi ne dimostrino la sicurezza, la qualità e
l'efficacia. La selezione dei 10 candidati è
indipendente dalla valutazione scientifica dell'Agenzia europea per i
medicinali o dall'autorizzazione dei medicinali da parte della Commissione
europea e non le sostituisce. Un prodotto selezionato può non ottenere l'autorizzazione
se le prove scientifiche disponibili non soddisfano i requisiti normativi. Tutti gli altri 4 candidati presenti
nell'elenco hanno ricevuto un parere scientifico dell'EMA e, una volta raccolti
dati clinici sufficienti, potranno essere avviate altre revisioni cicliche. Come annunciato nella strategia sugli
strumenti terapeutici, un propulsore di innovazione sosterrà tali strumenti
terapeutici nelle fasi iniziali del loro sviluppo. L'Autorità per la preparazione e la
risposta alle emergenze sanitarie (HERA) istituirà una piattaforma di mappatura
interattiva per gli strumenti terapeutici promettenti, per la cui progettazione
è stato pubblicato un bando di gara. Nel mese di novembre sarà organizzato un
evento paneuropeo di incontro per la produzione industriale di strumenti
terapeutici al fine di contribuire ad accelerare lo sviluppo di medicinali
nuovi e riposizionati per le terapie contro la COVID-19 e mobilitare la
capacità di fabbricazione di farmaci dell'UE. Contesto La strategia
dell'UE sugli strumenti terapeutici contro la COVID-19 integra la strategia
dell'UE per i vaccini, che rimane lo
strumento principale dell'UE per porre fine alla pandemia prevenendo e
riducendo la diffusione dei casi, come pure i tassi di ricovero ospedaliero e i
decessi causati dalla malattia. La strategia sugli strumenti terapeutici
mira a costituire un ampio portafoglio di strumenti terapeutici contro la
COVID-19 con l'obiettivo di avere a disposizione da 3 a 5 strumenti terapeutici
nuovi entro la fine dell'anno. La strategia interessa l'intero ciclo di vita
dei medicinali: ricerca, sviluppo, selezione dei candidati promettenti, rapida
approvazione normativa, fabbricazione e diffusione fino all'uso finale. Un
primo elenco di 5
strumenti terapeutici promettenti è stato pubblicato nel giugno 2021. La strategia fa parte di un'Unione
europea della salute solida che utilizza un approccio coordinato a livello dell'UE per garantire
una maggiore protezione della salute dei cittadini, dare all'UE e agli Stati
membri gli strumenti necessari per prevenire e affrontare meglio eventuali
pandemie future e migliorare la resilienza dei sistemi sanitari europei. Ulteriori informazioni Domande
e risposte: elenco dei 10 strumenti terapeutici più promettenti Risposta
della Commissione europea al coronavirus: gli strumenti terapeutici Agenzia
europea per i medicinali – Strumenti terapeutici contro la COVID-19
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